Product Registration and Filing

产品备案注册

备案注册

产品备案注册是指按照法律法规或行业标准,企业在产品投放市场之前,将产品的相关信息和资料向有关监管机构提交并备案的过程。这一过程通常适用于特定类型的产品,如食品、化妆品、药品、医疗器械、电子电气产品等。


产品备案注册,解决了企业什么问题?
  • 1合规性问题,确保产品符合当地法律法规的要求,提升内部合规性。
  • 2市场准入,产品通过备案注册,能够顺利打入目标市场。
  • 3品牌信誉与消费者信任,增强消费者信任,提高品牌形象,增加竞争优势。
  • 4风险管理,减少法律风险,产品召回风险。
  • 5市场销售与效益提升,开拓新市场、提高销量、获取政府支持或补贴。
  • 6促进产品创新,企业根据市场需求和消费者偏好的数据,驱动新产品的开发。
产品备案注册的内容都有哪些?

在备案注册过程中,企业需要提供有关产品的多种信息,包括但不限于:
1、产品名称、型号、规格和生产日期 2、原料或成分的清单 3、产品生产和质量控制过程的说明 4、安全性和有效性的相关测试数据 5、标准和技术要求的符合性证明 6、企业的生产许可证或相关资质证明

SQS绿标的备案注册业务范围包括哪些?

标的备案注册业务范围如下

  • FDA NDC 注册
  • FDA 未经批准药物注册
  • FDA 药物主文件 (DMF)备案
  • FDA 化妆品注册
  • FDA食品注册
  • FDA 酸化或低酸罐头食品注册
  • FDA De Novo(产品分类)
  • FDA电子烟注册认证
  • TPD电子烟注册认证
  • 英国化妆品 SCPN
  • 欧洲化妆品CNPN
  • 美国代理人服务
  • 邓白氏编码申请服务
  • NMPA一类医疗器械备案
  • NMPA二类医疗器械注册
  • EPA 注册
  • WERCS 注册
  • DOE 注册
  • CEC 注册